汽車行業(yè)所應用的ISO/TS16949質(zhì)量管理體系標準經(jīng)過修訂，現(xiàn)被轉(zhuǎn)換為IATF16949標準，中翼公司于2017年10月份已通過轉(zhuǎn)版認證，并領到證書。

    IATF16949轉(zhuǎn)版只是一個過程，但真正有效實施IATF16949質(zhì)量管理體系必須了解實施的關鍵因素，本人通過學習，略舉一二例：

    IATF16949標準引入了“過程有效性和效率”的要求，但在ISO9001標準從來沒有要求過，而且，這一條款現(xiàn)在要求應將過程評審活動的結果作為管理評審過程的輸入。雖然沒有關于“過程評審”的確切定義，也沒有關于“過程評審”應包含哪些活動的說明，但IATF16949還是指出了過程評審活動必須具有評價方法和實施改進的內(nèi)容。組織最高管理者還應對過程負責人所做出的具體過程評審結果進行評審。

    過程方法的應用始于2000年版本的ISO9001標準，ISO9001：2015中雖然沒有對過程方法術語進行定義，但是這一新版標準卻通過使用PDCA循環(huán)，并且提供了從輸入轉(zhuǎn)化到輸出的過程模型，IATF16949對確定一個過程的負責人是有效管理過程的關鍵成功因素有明確的要求，并且包括確保過程負責人能夠?qū)嵤┧麄儽毁x予的職責。對于其所負責過程的活動和結果，過程擁有者應具備必需的能力職責和權限。

    在國際標準化組織（ISO）的相關文件中，風險仍然還是一個不成熟的概念，因為對于風險有許多不同的定義。IATF16949并沒有對ISO9001：2015中關于風險的定義進行優(yōu)化，但明確規(guī)定了將風險分析作為一項要求，其中包括應對從產(chǎn)品召回，產(chǎn)品審核，現(xiàn)場退貨、投訴、報廢和返修中所取得的經(jīng)驗教訓進行定期評審。

    總之，要有效實施IATF16949質(zhì)量管理體系必須了解關鍵因素。